В проекте постановления, подготовленном Федеральным медико‑биологическим агентством (ФМБА), предлагается фактически запретить публикации за рубежом результатов генетических исследований популяций без предварительного согласования. Любая публикация результатов популяционных исследований с участием трёх и более человек должна будет проходить утверждение новой межведомственной комиссии.
Состав и полномочия комиссии
- В комиссию входят представители ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора;
- В состав также включены сотрудники РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института;
- Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текстов при обнаружении «угроз национальной безопасности».
По замыслу авторов проекта, ограничения распространятся не только на узкоспециализированные генетические работы, но и на значительную часть медицинских исследований — например, по онкологии, где используется молекулярная диагностика. По мнению врача‑онколога Полины Шило, принятие таких правил вынудит учёных к самоцензуре, что в долгосрочной перспективе навредит научной деятельности сильнее, чем прямые запреты.
Шило отмечает, что серьёзные открытия в медицине часто достигаются консорциумами из десятков стран, объединяющими данные тысяч пациентов. Если для каждой статьи потребуется согласование и возможны отказы в публикации, зарубежные коллеги могут перестать включать российских исследователей в дизайн совместных проектов — уже по практическим причинам.
При наличии в тексте сводных популяционных данных (дающих агрегированную, не индивидуальную информацию) авторы будут обязаны направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. В заявке необходимо указывать цель использования данных, ресурс, где они планируются к размещению, характеристики исследований и прилагать копию научной работы.
Юридические последствия также предусмотрены: при нарушениях в области генно‑инженерной деятельности исследователям теоретически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, отмечает гендиректор юридической фирмы Михаил Божор.
Госдума ранее приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; это объясняется задачами обеспечения безопасности государства и граждан. Закон и новое постановление планируется привести в действие с 1 сентября.